2025-12-03
Haorun Medical은 TÜV의 권위 있는 감사를 환영하며 국제 표준으로 의료기기 수출 품질에 대한 높은 기준을 설정했습니다.
12월 4일, 선도적인 글로벌 제3자 시험 및 인증 기관인 TÜV의 전문가 팀이 Ningbo Haorun Medical Supplies Co., Ltd.를 방문하여 2일간의 종합 품질 관리 시스템 감사를 실시할 예정입니다. 회사 연례 업무의 주요 초점인 이번 감사는 Haorun Medical이 국제 경쟁력을 강화하고 글로벌 시장 지위를 강화하기 위한 중요한 단계로 간주됩니다.
의료기기 수출 전문 기업인 하오룬메디칼에게 TÜV 인증 획득은 '여권'일 뿐만 아니라 해당 제품이 EU 의료기기 규정을 준수한다는 강력한 증거이기도 합니다. TÜV 감사는 일반적인 검사가 아닙니다. 이는 글로벌 의료기기가 EU와 같은 고급 시장에 진출할 수 있는 권위 있는 여권입니다. 하오룬메디칼의 이번 감사는 더 넓은 국제시장을 대상으로 한다. 감사는 EU 의료기기 규정과 13485 품질 관리 시스템 표준을 엄격하게 준수하며 원자재 조달부터 생산 프로세스, 제품 검사부터 창고 보관 및 물류까지 전체 체인을 포괄합니다. 현재 EU는 전 세계 의료기기 시장의 약 27%를 차지하고 있다. TÜV 마크는 유럽 및 전 세계적으로 의료 제품에 대해 인정받는 품질 스탬프가 되었습니다.
규정 준수에서 우수성으로의 도약: 하오룬메디칼에게 이번 TÜV 감사는 종합적인 심사였을 뿐만 아니라 회사를 '규정 준수'에서 '우수성'으로 도약하는 중요한 기회였습니다. 하오룬메디칼 품질관리부장은 "TÜV 감사는 우리 자신을 발전시킬 수 있는 귀중한 기회라고 생각한다"고 말했다. 하오룬메디칼은 감사 준비를 위해 전담 실무그룹을 구성하고 TÜV 기준에 따라 수개월에 걸쳐 체계적인 준비를 진행했다. 회사는 내부 프로세스를 종합적으로 검토하고 최적화했습니다.
글로벌 확장을 위한 새로운 출발점: 이번 TÜV 감사를 통해 하오룬메디컬은 EU, 북미 등 고급 시장으로 더욱 확장하는 동시에 라틴아메리카, 동남아시아 등 기존 시장에서 선도적 위치를 공고히 할 계획이다. 회사의 제품 라인도 기본 소모품에서 고부가가치 제품으로 확장됩니다. "품질은 끝이 아니라 지속적인 개선의 여정입니다." 이 회사는 항상 가장 높은 국제 표준을 준수하여 전 세계 고객에게 안전하고 신뢰할 수 있는 의료 제품을 제공해 왔습니다.
국제적으로 인증된 중국 의료 제품은 세계 공중 보건 분야에서 점점 더 중요한 역할을 하고 있습니다. 라틴 아메리카의 병원 조달부터 아프리카의 풀뿌리 의료 프로젝트에 이르기까지 중국에서 제조된 규정을 준수하는 의료 기기는 글로벌 의료 접근성을 향상시키는 핵심 원동력이 되었습니다. Haorun Medical의 제품은 20개 이상의 국가 및 지역에서 임상적으로 사용되어 천만 명 이상의 환자에게 서비스를 제공하고 있습니다. 이번 TÜV 인증은 글로벌 의료 공급망에서의 입지를 더욱 공고히 하여 더 많은 지역에서 국제 표준을 충족하는 고품질 의료 제품에 접근할 수 있게 해줄 것입니다.